«AllTrials»: Für mehr Transparenz in der Pharmaforschung

«Skeptiker Schweiz – Verein für kritisches Denken» unterstützt als erste Organisation in der Schweiz die internationale Kampagne «AllTrials».

Unter dem Motto «All Trials Registered | All Results Reported» wird gefordert, klinische Versuche nicht nur zu registrieren, sondern auch alle Ergebnisse zu veröffentlichen – zum Wohle der Patienten

Eine Kampagne für bessere Wissenschaft

Evidenzbasierte Medizin, also Medizin, bei der mittels wissenschaftlicher Methoden geprüft wird, ob Heilmittel und Therapien Wirkungen haben, hat wesentlich dazu beigetragen, unseren hohen Lebenskomfort zu ermöglichen. Dennoch gibt es Verbesserungspotenzial, denn: Klinische Forschung leidet unter dem Problem des «Publication Bias».

«Publication Bias» bedeutet, dass eine Verzerrung hinsichtlich der Veröffentlichung von Studienergebnissen vorhanden ist. Wenn nicht alle Ergebnisse veröffentlicht werden, wird das Bild über die Faktenlage bisweilen dramatisch verzerrt – schlimmstenfalls werden teure Medikamente eingesetzt, welche in Tat und Wahrheit keine Wirkung haben. In der Übersichtsarbeit «Dissemination and publication of research findings» ist das Ausmass der Problematik gut dokumentiert.

Um gegen den «Publication Bias» anzukämpfen, gibt es nur ein Mittel: Alle Ergebnisse klinischer Studien gehören veröffentlicht, und zwar nicht nur die Ergebnisse zukünftiger Studien, sondern auch jene vergangener. Erst eine solche Transparenz von Forschungsergebnissen kann die Fragen nach Wirkungen und Nebenwirkungen zuverlässig beantworten. Davon profitieren der Wissenschaftsbetrieb ebenso wie wir als Patienten, und nicht zuletzt kommt eine solche Transparenz dem Gesundheitssystem als Ganzes zugute.

Die «AllTrials»-Kampagne wurde im Januar 2013 initiiert, und zwar von BMJ, Bad Science, Centre for Evidence-Based Medicine, Cochrane Collaboration, James Lind Initiative, PLOS und Sense About Science.

Die Situation in der Schweiz

Seit dem 1. Januar 2014 ist in der Schweiz das neue Humanforschungsgesetz in Kraft. Mit diesem Gesetz wurde das Register «kofam» geschaffen, in welchem alle in der Schweiz durchgeführten klinischen Studien eingetragen werden müssen.

Das ist ein Schritt in die richtige Richtung, aber das Register geht noch zu wenig weit. In Artikel 56 des Humanforschungsgesetzes heisst es lediglich, der Bundesrat könne «die Veröffentlichung von Ergebnissen registrierter Forschungsprojekte in solchen Registern vorsehen.». In der entsprechenden Verordnung über klinische Versuche in der Humanforschung ist eine Veröffentlichungspflicht von Ergebnissen nich vorgesehen.

Wissenschaft braucht Transparenz

Die gesetzliche Lage in der Schweiz erlaubt die Einführung einer Publikationspflicht für die Ergebnisse klinischer Forschung, und mit dem Portal «kofam» ist bereits eine geeignete Plattform für Veröffentlichungen vorhanden.

Die «AllTrials»-Kampagne setzt sich nicht nur für höhere Qualität klinischer Forschung ein, sondern sie möchte damit auch demonstrieren, dass das Wissenschaftssystem lernfähig ist und auf Probleme zu reagieren vermag. Das ist ein wichtiges Signal, um der weit verbreiteten apathischen bis ablehnenden Haltung gegenüber Wissenschaft entgegenzuwirken.

«Skeptiker Schweiz» identifiziert sich mit den Zielen von «AllTrials». Wir möchten der wissenschaftlichen Methode und kritischem Denken gesellschaftsweit zur Entfaltung verhelfen. Das bedeutet, dass auch Probleme wie der «Publication Bias» bei klinischer Forschung – also Probleme innerhalb des Wissenschaftssystems – unserer Aufmerksamkeit bedürfen.